Quality Engineer/ Ingénieur Qualité

GSK
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Montréal

Offre publiée le 2022-11-09


English follows)

Temps plein / Permanent

Chez Dental Wings, nous #repoussonsleslimites de la dentisterie numérique depuis 2007. Nous croyons que la bonne technologie peut rendre la dentisterie prévisible, agréable et moins stressante autant pour les patients que pour les dentistes.

Lorsqu’on parle de notre vision, on parle souvent de la façon dont nos développeurs et nos ingénieurs travaillent pour mettre en œuvre la prochaine génération de soins dentaires numériques.

Notre philosophie va encore plus loin : notre but est de créer la meilleure expérience client dans le domaine. Nous valorisons nos employés en leur donnant les moyens de réussir et d'avoir un impact, de remettre en question le statu quo, de mettre en œuvre des changements et de garder une longueur d'avance sur la concurrence.

Basés à Montréal (Canada), avec des bureaux à Berlin, Chemnitz (Allemagne) et Lyon (France), nous faisons partie du groupe Straumann depuis 2017.

Nos produits sont distribués par des entreprises dentaires de premier plan dans plus de 70 pays à travers le monde.

Nous #repoussonsleslimites tous les jours. Joignez-vous à nous!

Veuillez prendre note que le masculin est utilisé afin d'alléger le texte, et ce, sans préjudice pour la forme féminine.

Responsabilités :

Développement de produit

  • Fournir une expertise qualité, réglementaire et normative aux équipes d'ingénierie afin de répondre aux exigences de conception.
  • Exécuter le plan de gestion des risques et travailler avec l'équipe d'ingénierie pour identifier, documenter et contrôler les risques conformément aux normes ISO 14971 et IEC 62304.
  • Participer aux revues de conception (Design Reviews) et s'assurer que le produit est développé conformément aux exigences réglementaires, aux exigences du client et tient compte des risques identifiés.
  • Participer à la revue des requis de produit.
  • S'assurer que les produits sont évalués et testés pour la conformité à tous les codes et normes applicables (CE, CSA, FCC, ISO, UL, etc.).
  • S'assurer que les activités de vérification et de validation (V&V) sont conformes aux procédures de contrôle de la conception.

Examiner les livrables de V&V et s’assurer que le produit rencontre les requis applicables.

  • Participer à l’évaluation et à la résolution des déviations et anomalies identifiés par l’équipe V&V.
  • Participer à la définition des exigences de transfert du produit en production.
  • Collaborer avec les fonctions d'ingénierie et de production pour garantir la mise en place des requis qualité.
  • Contribuer au plan de développement des produits en collaboration avec les directeurs de programme et les chefs de produit (Product Owners) afin de résoudre les problèmes qualité.

Maintien de produits (sustaining)

  • S'assurer que les exigences des clients et la conformité réglementaire du produit sont maintenues par l'évaluation des changements de conception et de la réglementation.
  • Évaluer les risques tout au long du cycle de vie du produit et tenir à jour le plan de gestion des risques.
  • Effectuer une analyse périodique des tendances et identifier le besoin d'enquêtes (CAPA (Corrective and Preventive Action), plaintes) suites à des défaillances survenues en interne et chez les clients, identifier les causes et apporter des solutions.
  • S'assurer que les mesures correctives répondent à des normes de fiabilité acceptables et que la documentation est conforme aux exigences.
  • Mettre à jour le dossier de risque suite à l’analyse des plaintes.
  • Communiquer les changements de conception (design) à l'organisme notifié afin de maintenir la certification du produit.
  • Autres tâches connexes.

Qualification :

  • Diplôme universitaire en ingénierie électrique / électronique, mécanique, électromécanique ou logicielle;
  • 3 à 5 ans d'expérience dans une industrie réglementée (par exemple équipements médicaux, produits pharmaceutiques, aérospatial, automobile);
  • Maîtrise du français et de l'anglais.

Requis supplémentaires

  • Connaissance des exigences de contrôle de la conception, y compris la V&V des systèmes et des logiciels, la validation des processus, la qualification des équipements et la gestion des risques;
  • Connaissance de systèmes de gestion de la qualité (par exemple ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001);
  • Connaissance de méthodes d'amélioration continue (par exemple Six Sigma, 8D, 5S, Ishikawa);
  • Maîtrise avancée des outils informatiques (suite MS Office en particulier Excel et Word, outils logiciels d'analyse (par ex. MATLAB));
  • Capacité d'analyse et de synthèse;
  • Capacité à gérer les priorités et à être autonome;
  • Forte aptitudes à communiquer et à collaborer.

Notre offre :

  • Horaires flexibles et congés mobiles
  • Le meilleur qui soit : autonomie et travail d'équipe
  • Assurance collective
  • REER collectif incluant une cotisation de l'employeur
  • Fruits, bagels, café et thé offerts gratuitement
  • Beaucoup d'activités sociales (jeux de société, jeux vidéo, 5 7, etc.)
  • Un environnement de travail dynamique et multiculturel
  • Bureaux facilement accessibles en transports en commun, situés au 160 St-Viateur Est, dans le branché Mile-End
  • Possibilité de travailler à distance

et bien d'autres choses!

Joignez-vous à l'équipe de pointe de l'industrie dentaire : #JoinStraumann et travaillez avec nous : #WeChangeDentistry

Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans considération de race, de couleur, de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale ou de handicap.

Full time / permanent

Here at Dental Wings, we have been #PushingTheBoundaries since 2007 to develop the future of digital dentistry. We believe that the right technology can make dentistry predictable, enjoyable, and less stressful for patients and dentists alike.

When we refer to our vision, we often talk about how our developers and engineers are working to implement the next generation of digital dental care.

Our philosophy goes even further : our goal is to create the best customer experience in the industry. We value our employees by empowering them to succeed and make an impact, to question the status quo, to drive change, and to stay ahead of the competition.

Headquartered in Montreal (CA), with additional offices in Berlin (DE), Chemnitz (DE) and Lyon (FR) we are part of the Straumann Group since 2017.

Our products are distributed by leading dental companies in over 70 countries around the world.

PushingTheBoundaries every day. Be part of it!

What will be part of your job?

Product Development

  • Provide quality, regulatory and standards expertise to engineering teams to meet design requirements.
  • Execute the risk management plan and work with the engineering team to identify, document and control risks as per ISO 14971 & IEC 62304.
  • Participate in Design Reviews and ensure that the product is developed in accordance with regulatory requirements, customer requirements and identified risks.
  • Participate in the review of product requirements.
  • Ensure products are evaluated and tested for compliance with all applicable codes and standards (CE, CSA, FCC, ISO, UL, etc).
  • Ensure verification and validation (V&V) activities are in accordance with design control procedures. Review and approve V&V deliverable and ensure that the product meets the applicable requirements.
  • Participate in the evaluation and resolution of deviations and anomalies identified by the V&V team.
  • Participate in the definition of the product transfer requirements in production.
  • Collaborate with engineering and manufacturing functions to ensure quality standards are in place.
  • Contribute to the product development plan in collaboration with the Program Directors and Product Owners in order to resolve quality issues.

Product sustaining

  • Ensure that customer requirements and regulatory compliance of the product are maintained through evaluation of design and regulatory changes.
  • Assess risks throughout the product life cycle and maintain the risk management plan.
  • Perform periodic trend analysis and identify the need for investigations (CAPA (Corrective and Preventive Action), complaints) following internal and customer failures, identify causes and provide solutions.
  • Ensures that corrective measures meet acceptable reliability standards and that documentation is compliant with requirements.
  • Update the risk file following the analysis of complaints.
  • Communicate design changes to the Notified Body to maintain product certification.
  • Other related tasks

Qualifications :

  • University degree in electrical / electronic, mechanical, electro-mechanical or software engineering;
  • 3-5 years’ experience in a regulated industry (e.g. medical device, pharmaceutical, aerospace, automotive);
  • Fluency and proficiency in French and English.

Additional requirements

Knowledge of design control requirements, including systems and software V&V, process validation, equipment qualification and risk management;

Knowledge of quality management systems (e.g. ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001);Knowledge of continuous improvement methods (e.

g. Six Sigma, 8D, 5S, Ishikawa);Advances mastery of computer tools (MS Office suite, particularly Excel and Word; analytical software tools (e.

g. MATLAB));Ability to analyze and synthesize;Ability to manage priorities and being autonomous;Strong communication and collaboration skills.

Our offer :

  • Flexible hours and floating days
  • Best of everything : Autonomy and teamwork
  • Group insurance coverage;
  • Group RRSP with employer contribution;
  • Free fruit, bagels, coffee and tea;
  • Lots of social activities (board games, video games, 5 7, etc.);
  • A dynamic and multicultural work environment
  • Offices accessible by public transport in the trendy Mile-End district (160 St-Viateur East)
  • Possibility to work from home
  • and many more things!

Become part of the leading team in the dental industry : #JoinStraumann and work with us : #WeChangeDentistry

All qualified applicants will be considered for employment without regard to race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, national origin or disability.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, or disability.

Employment Type : Full Time

Alternative Locations : Canada : Montreal

Travel Percentage : 0%

Requisition ID : 8335