Sommaire du poste

but, raison d’être du poste)

• Effectuer les analyses microbiologiques des matières premières, des produits finis et des stabilités en respect des règles HSE et de la conformité aux BPF, BPL et autres guides et standards en vigueur.
• Effectuer les prélèvements, contrôle environnemental, préparation et analyse de milieux de culture, identification de microorganismes, calibrations d’équipements et validations, ainsi qu’assurer le bon fonctionnement des équipements en respect des règles HSE et de la conformité aux BPF, BPL et autres guides et standards en vigueur.

Fonctions principales

• Préparer les milieux de culture et les contrôles appropriés
• Effectuer les analyses microbiologiques incluant dosage microbien selon les méthodes en vigueur
• Effectuer le programme de contrôle environnemental de l’usine, incluant l’eau purifiée et l’air comprimé
• Faire le prélèvement et les analyses lors du processus de validation de la production et lors de la validation du procédé de nettoyage des équipements
• S’occuper des divers projets spéciaux selon la demande
• S’assurer de la disponibilité du matériel nécessaire au laboratoire à l’exécution de ses tâches
• S’occuper de la préparation, de la congélation et de la gestion des souches de référence au laboratoire de microbiologie
• Travailler dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et des exigences en santé et sécurité au travail
• S’assurer de maintenir son poste de travail propre selon les BPL et les exigences HSE
• Compléter et réviser avec diligence la documentation des analyses exécutées selon les normes et procédures en vigueur (LIMS, investigations)
• Participer au transfert analytique des méthodes d’analyse connues et officiellement approuvées
• Participer aux différents projets du laboratoire de Microbiologie
• Investigations et reprises d’analyse suite à l’obtention des résultats atypiques, OOS ou OOT
• Qualification et calibration des instruments de laboratoire
• Analyse des échantillons de validation de procédés de fabrication et des stabilités reliées aux projets
• Participer à divers projets spéciaux selon les besoins du département
• Participer à la rédaction de procédures et / ou de manuel d’opération, au besoin
• Est garant du maintien de ses qualifications techniques et de sa connaissance des méthodes et procédures en vigueur

Connaissances et compétences requises :

a) Formation requise

Diplôme d’Études Collégiales (DEC) en Chimie-Biologie ou Biotechnologie, ou Chimie avec expérience pertinente ou Baccalauréat en Microbiologie

b) Langues

Français et Anglais

c) Expérience et connaissances particulières

3 à 5 ans d’expérience en laboratoires d’analyses en microbiologie

Expérience en laboratoire d’analyse de produits pharmaceutiques

Connaissance des normes BPF / BPL canadiennes et internationales.

Excellente connaissance des techniques analytiques et instruments de laboratoire

d) Compétences techniques spécifiques

Microbiologique

Instrumentation au laboratoire

Métrologie

Systèmes d’informations de gestion : (LIMS, GPAO, etc.)

L'utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n'a aucune intention discriminatoire.

Bausch Health souscrit au principe d'égalité en matière d'emploi et se conforme aux lois sur l'égalité d'accès à l'emploi en vigueur partout où elle exerce ses activités.