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consultant scientifique/consultante scientifique

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Location: QC Saint-Constant J5A 2R5 211 Boulevard Monchamp Canada

FOP EXPERTS CONSEILS INC.
211 Boulevard Monchamp, Saint-Constant, QC J5A 2R5, Canada
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Principales fonctions

Description sommaire du poste : Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur Pharmaceutique et Biopharmaceutique, FOP EXPERTS CONSEILS est actuellement à la recherche de consultants en validation de Procédés motivés à la réalisation de mandats. Les principales missions seraient de gérer les projets de validation de procédés, de rédiger et d’exécuter les protocoles de validation de procédés et de rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports de validation de procédés. Description spécifique des responsabilités : Sans s’y limiter, les principales responsabilités du poste sont les suivantes : Rédiger ou participer à la rédaction du Plan Maître de Validation (PMV); Vérifier et maintenir à jour la matrice de validation de procédés; Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) liées aux activités du procédé; Rédiger les protocoles de validation de procédés (forme liquide, forme solide, produits stériles, etc.); Superviser et/ou exécuter les protocoles de validation de procédés, et assurer les BPF; Former les techniciens de production sur les protocoles de validation de procédé; Rédiger le cas échéant, les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA; Rédiger les rapports de validation de procédés; Auditer dans le but d’identifier des lacunes et de mettre en place des plans de remédiation; Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat. Brief description of the position: In order to meet the needs of our customers in the Pharmaceutical and Biopharmaceutical sectors, we are looking for process validation consultants to carry out various mandates. The main missions would be to manage process validation projects, write and execute process validation protocols, and write the standard operating procedures (SOP) as well as the process validation reports. Main responsibilities : Without limitation, the main tasks involve: Write or participate in the drafting of the Validation Master Plan (VMP); Check and keep the process validation matrix up to date; Write the standard operating procedures (SOPs) related to process activities; Write process validation protocol (liquid form, solid form, sterile products, etc.); Supervise and/or perform process validation protocols and ensure GMP; Train production technicians on process validation protocols; Record, if applicable, the discrepancies encountered and monitor the implementation of the CAPA; Write the process validation reports; Perform audits in order to identify gaps and then implementing remediation plans; Provide solutions to problems encountered and perform all tasks relevant to the mandate.

Exigences et conditions de travail

Niveau d’études : Universitaire 1er cycle (Bac)
Terminé

Années d’expérience reliées à l’emploi :un atout
Description des compétences : Description du profil recherché : Baccalauréat ou Maîtrise en ingénierie (génie chimique), en sciences (chimie, biochimie, biologie, etc.), ou autres disciplines connexes. 1 (une) à 10 (dix) années d’expérience en industrie, de préférence dans le secteur pharmaceutique, biopharmaceutique ou cosmétique; Gestion des projets (un atout); Expérience en validation de procédés (un atout); Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA); Excellente maîtrise de la suite MS Office; Bonne capacité rédactionnelle en Français et en Anglais; Parfait bilinguisme (un atout); Membre de l’ordre des ingénieurs ou des chimistes (un atout); Permis de conduire valide de classe 5 (un atout); Mobilité (un atout). Aptitudes personnelles attendues : Leadership; Rigueur et discipline; (Organiser,) capable de gérer plusieurs projets; Esprit analytique et critique; Persévérance; Humilité. Qualifications : Bachelor’s or Master’s degree in Chemical engineering, Science (Chemistry, Biochemistry, Biology, etc.) or in any other related field; 1 (one) to 10 (ten) years of experience in industry, preferably in the pharmaceutical, biopharmaceutical or cosmetics sectors; Strong project management skills (an asset); Experience in process validation (an asset); Proven knowledge of Health Canada and FDA Regulations; Excellent skills in MS Office Suite; Writing/oral communication skills, English and French; Member of a professional order (Engineer, Chemist), an asset; Valid class 5 driver’s license (an asset); Mobility, willing to travel (an asset). Personal skills: Leadership; Rigor and discipline; Analytical and critical mindset; Able to manage several projects; Perseverance;

Langues demandées : langues parlées : français et anglais
langues écrites : français et anglais

Salaire offert : selon expérience de : 60000,00$ à : 90000,00$ – par année
Autre forme de rémunération : commission ou prime au rendement
Nombre d’heures par semaine : 40,00
Conditions diverses : Ce que nous offrons : Niveau salarial très compétitif; Assurances collectives; Assurance professionnelle; Travail à distance selon les besoins du client; 3 semaines de congés; 3 jours de Congés maladie payés ; Forfait mensuel pour les frais de transport; Possibilité d’avancement; Formation continue. What we offer : Competitive wages; Group insurance; Professional insurance; Remote work, according to the customer needs; Vacations: 3 weeks Paid sick leave: 3 days Monthly transportation fees; Career advancement opportunity; Continuous training program.

Statut d’emploi : permanent
temps plein
jour, soir

Date prévue d’entrée en fonction : 2021-08-15

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