Ingénieur(e) en production

Location: 3005, av. José-Maria-Rosell, St-Hyacinthe (Québec), J2S0J9,

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Sterinova est une société pharmaceutique canadienne située dans le parc technologique de la ville de Saint-Hyacinthe. Sterinova propose à ses clients des produits pharmaceutiques de niche, principalement des produits injectables pour le marché hospitalier. Les produits fabriqués à Saint-Hyacinthe le sont avec de l’équipement à la fine pointe de la technologie pharmaceutique et selon les lignes directrices canadiennes des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). DESCRIPTION SOMMAIRE DU POSTE Le titulaire du poste, sous la responsabilité du Superviseur de procédés pharmaceutiques, est responsable de conseiller et de participer au processus de sélection et d’achat des nouveaux équipements et matériel de procédés ainsi qu’en assurer leur mise en place et de procéder aux tests d’ingénierie. Il doit également supporter l’équipe de validation dans la qualification des nouveaux équipements. Il a également la responsabilité d’effectuer le transfert des procédés d’une échelle pilote à l’échelle commerciale. DESCRIPTION DES TÂCHES RELIÉES AU POSTE A) Transfert technologique Participer à l’optimisation du procédé de fabrication lors de la phase de développement Créer/réviser les fiches de fabrication des lots d’ingénierie, pilote et commerciale Participer à l’optimisation du procédé de fabrication Être responsable de la fabrication des lots d’ingénierie et des lots pilote Améliorer et renforcer les procédés B) Optimisation des procédés Sélectionner et mettre en service des équipements Évaluer le risque et la fiabilité des équipements Former les opérateurs (spécifique au procédé) Participer à la validation des produits et procédés Effectuer l’analyse annuelle des tendances sur les différents procédés AUTRES TÂCHES CONNEXES EXÉCUTÉES Donner du support afin de répondre aux questions de plusieurs groupes (R&D, QA, Production, Validation et Affaires Réglementaires)

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