Specialiste Environnement Site H / F

Description du poste

Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la sous-traitance pharmaceutique, DELPHARM a connu un développement soutenu de son chiffre d'affaires et emploie plus de 6500 personnes. Leader européen et figurant dans le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM exploite aujourd'hui 18 usines et un centre de développement. Le site de Boucherville possède l’une des plus importantes usines pharmaceutiques stériles au pays. Notre mission est de développer et de fabriquer pour nos clients du secteur pharmaceutique, une gamme complète de produits injectables, lesquels contribuent notamment à sauver et à prolonger des vies. Chez Delpharm, nous veillons à ce que nos collaborateurs travaillent dans un environnement bienveillant et respectueux.

Responsabilités

• S’assurer que le personnel respecte les bonnes techniques aseptiques.
• Soutenir le département de production, en s'assurant de la bonne compréhension de la situation, permettant ainsi une prise de décision agile quant aux actions correctives immédiates et aux requis documentaires à exécuter, afin d'assurer la conformité des opérations.
• Observer les activités de filtration, remplissage et initier des avis de non-conformité suivant l'observation de techniques aseptiques non conformes.
• Participer à la révision / approbation des SOP, et des avis de changements générés par la microbiologie et les opérations manufacturières impactant potentiellement la qualité des produits fabriqués ou conditionnés.
• Rédiger des évaluations techniques pour justifier les changements aux procédés aseptiques en vigueur.
• Soutenir les autres départements dans certains projets ou initiatives touchant les opérations aseptiques (projets d'ingénierie, shutdown, remédiations, etc.).

Compétences requises

• Connaissances techniques (méthodes, normes, équipements, etc.).
• Excellent niveau de français et anglais, à l’oral comme à l’écrit.