Consultant(e) en Contrôle de Documents et Support Qualité (ISO 9001, ISO13485)

Seratos Consulting Inc.

Montréal

Offre publiée le 2025-05-23

Postuler

Management Consulting Temps partiel Montreal, QC Hybride

En tant que consultant(e) spécialisé(e) en contrôle de documents, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’équipe de consultants pour soutenir la gestion des documents qualité liés aux projets en cours dans l’industrie des dispositifs médicaux. Vous contribuerez principalement à l’organisation, la gestion et la mise à jour des documents qualité, tout en fournissant un support aux projets de conformité ISO 13485 : 2016 et MDSAP.

Responsabilités principales :

Contrôle de documents :

Gérer l’organisation, la révision et la mise à jour des documents qualité (procédures, formulaires, manuels, etc.).
Veiller à la conformité des documents avec les exigences ISO 9001 : 2015 et ISO 13485 : 2016.
Assurer la gestion des versions et l’archivage des documents dans les systèmes qualité.

Soutien aux projets en cours :

Collaborer avec les consultants pour finaliser les livrables des projets liés à la qualité et à la réglementation.

Participer à la préparation des audits internes et à la vérification de la documentation requise

Contribuer à la mise à jour et à la structuration des rapports d’audit qualité pour les clients.

Formation et sensibilisation :

Aider à l’élaboration du matériel de formation et à l’animation d’ateliers pour les clients.

Participer à la sensibilisation des équipes clientes sur les exigences réglementaires et les bonnes pratiques qualité.

Maintenir à jour les rapports et registres liés aux projets.

Communiquer régulièrement avec les clients pour assurer le suivi des activités et des livrables.

Exigences du poste

Diplôme en sciences de la vie, génie biomédical, ou domaine connexe.

Connaissance de base des normes ISO 9001 : 2015, ISO 13485 : 2016 et MDSAP.

Très bonne connaissance des outils Microsoft Office

Expérience en gestion de documents qualité, un atout.

Bonne capacité d'organisation et d’attention aux détails.

Excellente maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral et à l’écrit.

Capacité à travailler de manière autonome tout en collaborant avec une équipe.

Type de poste

Temps partiel (15-20 heures par semaine) avec possibilité de temps plein.

Télétravail avec possibilité de travailler au bureau de Montréal.

J-18808-Ljbffr