Site Selection Coordinator / Coordonnateur sélection de site

Job Description

The Site Selection Coordinator provides support to the Site Selection Specialist and to project teams to identify and select sites to participate in clinical trials.

This role is perfect for you if:

• You have experience working with clinical research sites;
• You want to work in a collaborative environment;
• You want to have an impact in a fast-growing company.

RESPONSIBILITIES

More specifically, the Site Selection Coordinator:

• Develops and maintains positive and productive relationships with key clinical research sites. Participates in the development and maintenance of the investigators database to support site identification and selection.
• Participates in the identification of investigators and research sites to expand the investigator database (e.g., performs literature / online searches to identify new investigators).
• Assists in EU expansion efforts, as needed. Supports the effective and efficient collaboration with EU team members, to ensure optimal global study performance and delivery.
• Participates in the identification of investigators and research sites for clinical trials. Prepares site lists based on identified investigator key criteria.
• Conducts investigator outreach to confirm their interest and feasibility for assigned clinical trials.
• Coordinates the review and negotiation of the confidentiality agreement of the interested sites.
• Coordinates the review of feasibility questionnaires completed by the sites and saves the documentation on the network.
• Tracks key activities in CTMS.
• Assists with regulatory filing.
• Participates in meetings with project teams as required. Participates in routine meetings with the Site Selection and Contracting team.
• Assists in the monitoring, tracking and achievement of study and departmental milestones.
• Maintains adequate training and compliance with internal processes and SOPs aimed to optimize site identification and selection activities for maximum efficiency and productivity.
• Participates in departmental process improvement initiatives, as applicable.
• Assists in the maintenance and development of ongoing SMO and site network relationships, in EU and NA. Acts as the primary point of contact for study-specific outreaches.
• Assists in the preparation and conduct of prefeasibility outreaches required for RFPs.
• May provide administrative support to the Site Budget and Contract team, as needed. This could include site follow-ups, budget tracking and data entry into the payment system.

Our company: The work environment

At Indero, you will work with brilliant and driven colleagues. Our values are collaboration, innovation, reliability and responsiveness. We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities.

In this position, you will be eligible for the following perks:

• Flexible work schedule.
• Complete benefits.
• Offices near public transportation (Sherbrooke metro station or Saint-Laurent metro station).
• Possibility of working from home in accordance with company policies and public health directives.
• Ongoing learning and development.

About Indero

A Global Clinical Leader In Dermatology!

Formerly known as Innovaderm, Indero is a world-renowned expert and clinical research leader in dermatology. We have more than two decades of experience serving a broad range of indications, patient populations, administration routes, and drug classes, and a global footprint.

Indero is a dual-focus CRO for dermatology and rheumatology, with 25+ years’ experience in clinical research and trial delivery. Our full-service approach – which includes everything from protocol design and patient recruitment to trial monitoring and biometrics – provides biotech and pharmaceutical sponsors with the rigorous scientific foundation and tailored expertise their studies need to reach the finish line efficiently and effectively. With capabilities in North America, Europe, Asia Pacific and Latin America; vast, continuously growing relationships with investigators and patients; and a dedicated research clinic through which we design and execute our own studies, Indero is the ideal CRO partner for clinical needs at global scale.

Indero is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. As such, Indero will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request.

Indero only accepts applicants who can legally work in Canada.

Description - Fr :

Le Coordonnateur sélection de site fournit un soutien au spécialiste sélection de site et aux équipes de projet pour identifier et sélectionner des sites pour participer aux essais cliniques.

Ce poste sera parfait pour vous si :

• Vous avez un intérêt à travailler avec des sites de recherche clinique;
• Vous souhaitez œuvrer dans un environnement collaboratif;
• Vous souhaitez avoir un impact sur une entreprise en pleine croissance.

RESPONSABILITÉS

Plus spécifiquement, le Coordonnateur Sélection de Site :

• Développe et entretient des relations positives et productives avec les principaux sites de recherche clinique. Participe au développement et à la mise à jour de la base de données des investigateurs pour soutenir l’identification et la sélection des sites.
• Participe à l’identification des investigateurs et des sites de recherche afin d’élargir la base de données des investigateurs (ex. : effectue des recherches en ligne ou dans la littérature scientifique pour identifier de nouveaux investigateurs).
• Apporte son soutien aux efforts d’expansion en Europe, au besoin. Collabore efficacement avec les membres de l’équipe européenne pour assurer une performance et une livraison optimales des études à l’échelle mondiale.
• Participe à l’identification des investigateurs et des sites pour les essais cliniques. Prépare les listes de sites selon les critères clés définis pour les investigateurs.
• Effectue les démarches auprès des investigateurs pour confirmer leur intérêt et leur faisabilité à participer aux essais cliniques attribués.
• Coordonne l’examen et la négociation des accords de confidentialité avec les sites intéressés.
• Coordonne l’examen des questionnaires de faisabilité complétés par les sites et sauvegarde la documentation sur le réseau.
• Suit les activités clés dans le CTMS.
• Apporte son soutien pour les dépôts réglementaires.
• Participe aux réunions avec les équipes de projet, au besoin. Participe également aux réunions régulières avec l’équipe de sélection et de contractualisation des sites.
• Contribue au suivi, au contrôle et à l’atteinte des jalons de l’étude et du département.
• Suit les formations requises et respecte les processus internes et les SOP en vigueur visant à optimiser les activités d’identification et de sélection des sites pour en maximiser l’efficacité et la productivité.
• Participe, le cas échéant, aux initiatives d’amélioration des processus du département.
• Contribue au maintien et au développement des relations continues avec les SMO et les réseaux de sites, en Europe et en Amérique du Nord. Agit comme point de contact principal pour les communications spécifiques aux études.
• Apporte son soutien à la préparation et à la réalisation des démarches de préfaisabilité requises pour les appels d’offres (RFP).
• Peut fournir un soutien administratif à l’équipe des budgets et contrats des sites, au besoin. Cela peut inclure les suivis avec les sites, le suivi budgétaire et la saisie de données dans le système de paiements.

Profil recherché : PROFIL

• Baccalauréat dans un domaine pertinent à la recherche clinique ou expérience équivalente.
• Bonnes connaissances des bonnes pratiques cliniques, des normes ICH et des réglementations applicables.
• Expérience en recherche clinique dans un contexte de biotechnologie, de pharmaceutiques ou dans un environnement CRO, un atout.
• Excellentes capacités orales et écrites en Anglais, le français représente un atout.
• Forte capacité à mener différents projets simultanés à bien, à organiser son travail de façon efficace, et à travailler sous pression en respectant des échéanciers.
• Bon jugement et aptitude à la résolution de problèmes.
• Excellente connaissance de la suite Microsoft Office (i.e., Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
• Expérience en service à la clientèle un atout.
• Bonnes connaissances des bonnes pratiques cliniques, des normes ICH et des réglementations applicables.

Notre entreprise :

L’environnement de travail

Chez Indero, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.

Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes :

• Flexibilité sur l’horaire.
• Gamme d’avantages sociaux.
• Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke).
• Possibilité de travail à la maison en fonction des politiques de l’entreprise et des directives de la santé publique.
• Formation et développement continu.

À propos d’Indero

Un leader mondial de la recherche clinique en dermatologie!

Anciennement connu sous le nom d’Innovaderm, Indero est un expert de renommée mondiale et un leader en recherche clinique en dermatologie. Forts de plus de vingt ans d’expérience, nous couvrons un large éventail d’indications, de populations de patients, de voies d’administration et de classes de médicaments, avec une présence à l’échelle mondiale.

Indero est une CRO spécialisée en dermatologie et en rhumatologie, avec plus de 25 ans d’expérience en recherche clinique et en gestion d’essais. Notre approche clé en main – qui comprend la conception du protocole, le recrutement des patients, le suivi des essais et les analyses biométriques – offre aux entreprises de biotechnologie et aux laboratoires pharmaceutiques les bases scientifiques rigoureuses et l’expertise ciblée dont ils ont besoin pour mener leurs études à terme de manière efficace et efficiente.

Grâce à une présence en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et en Amérique latine, à des relations étendues et en constante croissance avec les investigateurs et les patients, ainsi qu’à une clinique de recherche dédiée par laquelle nous concevons et menons nos propres études, Indero est le partenaire CRO idéal pour répondre aux besoins cliniques à l’é