Le Coordonnateur sélection de site fournit un soutien au spécialiste sélection de site et aux équipes de projet pour identifier et sélectionner des sites pour participer aux essais cliniques
Ce poste sera parfait pour vous si :
- Vous avez un intérêt à travailler avec des sites de recherche clinique;
- Vous souhaitez oeuvrer dans un environnement collaboratif;
- Vous souhaitez avoir un impact sur une entreprise en pleine croissance
Plus spécifiquement, le Coordonnateur Sélection de Site :
Développe et entretient des relations positives et productives avec les principaux sites de recherche clinique. Participe au développement et à la mise à jour de la base de données des investigateurs pour soutenir l’identification et la sélection des sites. Participe à l’identification des investigateurs et des sites de recherche afin d’élargir la base de données des investigateurs (ex. : effectue des recherches en ligne ou dans la littérature scientifique pour identifier de nouveaux investigateurs). Apporte son soutien aux efforts d’expansion en Europe, au besoin. Collabore efficacement avec les membres de l’équipe européenne pour assurer une performance et une livraison optimales des études à l’échelle mondiale. Participe à l’identification des investigateurs et des sites pour les essais cliniques. Prépare les listes de sites selon les critères clés définis pour les investigateurs. Effectue les démarches auprès des investigateurs pour confirmer leur intérêt et leur faisabilité à participer aux essais cliniques attribués. Coordonne l’examen et la négociation des accords de confidentialité avec les sites intéressés. Coordonne l’examen des questionnaires de faisabilité complétés par les sites et sauvegarde la documentation sur le réseau. Suit les activités clés dans le CTMS. Apporte son soutien pour les dépôts réglementaires. Participe aux réunions avec les équipes de projet, au besoin. Participe également aux réunions régulières avec l’équipe de sélection et de contractualisation des sites. Contribue au suivi, au contrôle et à l’atteinte des jalons de l’étude et du département. Suit les formations requises et respecte les processus internes et les SOP en vigueur visant à optimiser les activités d’identification et de sélection des sites pour en maximiser l’efficacité et la productivité. Participe, le cas échéant, aux initiatives d’amélioration des processus du département. Contribue au maintien et au développement des relations continues avec les SMO et les réseaux de sites, en Europe et en Amérique du Nord. Agit comme point de contact principal pour les communications spécifiques aux études. Apporte son soutien à la préparation et à la réalisation des démarches de préfaisabilité requises pour les appels d’offres (RFP). Peut fournir un soutien administratif à l’équipe des budgets et contrats des sites, au besoin. Cela peut inclure les suivis avec les sites, le suivi budgétaire et la saisie de données dans le système de paiements. Profil recherché : PROFIL
Baccalauréat dans un domaine pertinent à la recherche clinique ou expérience équivalente. Bonnes connaissances des bonnes pratiques cliniques, des normes ICH et des réglementations applicables. Expérience en recherche clinique dans un contexte de biotechnologie, de pharmaceutiques ou dans un environnement CRO, un atout; Excellentes capacités orales et écrites en Anglais, le français représente un atout; Forte capacité à mener différents projets simultanés à bien, à organiser son travail de façon efficace, et à travailler sous pression en respectant des échéanciers. Bon jugement et aptitude à la résolution de problèmes. Excellente connaissance de la suite Microsoft Office (i.e., Word, Excel, PowerPoint, Outlook). Expérience en service à la clientèle un atout. Bonnes connaissances des bonnes pratiques cliniques, des normes ICH et des réglementations applicables. Notre entreprise :
L’environnement de travail
Chez Indero, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d’avancement intéressantes.
Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes :
Flexibilité sur l’horaire Gamme d’avantages sociaux Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke) Possibilité de travail à la maison en fonction des politiques de l’entreprise et des directives de la santé publique Formation et développement continu Un leader mondial de la recherche clinique en dermatologie!
Anciennement connu sous le nom d’Innovaderm, Indero est un expert de renommée mondiale et un leader en recherche clinique en dermatologie. Forts de plus de vingt ans d’expérience, nous couvrons un large éventail d’indications, de populations de patients, de voies d’administration et de classes de médicaments, avec une présence à l’échelle mondiale.
Indero est une CRO spécialisée en dermatologie et en rhumatologie, avec plus de 25 ans d’expérience en recherche clinique et en gestion d’essais. Notre approche clé en main – qui comprend la conception du protocole, le recrutement des patients, le suivi des essais et les analyses biométriques – offre aux entreprises de biotechnologie et aux laboratoires pharmaceutiques les bases scientifiques rigoureuses et l’expertise ciblée dont ils ont besoin pour mener leurs études à terme de manière efficace et efficiente.
Grâce à une présence en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et en Amérique latine, à des relations étendues et en constante croissance avec les investigateurs et les patients, ainsi qu’à une clinique de recherche dédiée par laquelle nous concevons et menons nos propres études, Indero est le partenaire CRO idéal pour répondre aux besoins cliniques à l’échelle mondiale.
Indero s’engage à offrir un traitement équitable et des chances égales à toutes et à tous. À ce titre, Indero fournira, sur demande, des mesures d’adaptation tout au long du processus de recrutement et de sélection pour les personnes en situation de handicap.
Veuillez noter : Indero n’accepte que les candidatures de personnes autorisées à travailler légalement au Canada.
Baccalauréat dans un domaine pertinent à la recherche clinique ou expérience équivalente Excellentes compétences en anglais écrit, exigées Maîtrise orale et écrite d’autres langues (notamment le polonais, l’espagnol, l’allemand et le français) considérée comme un atout Connaissance fonctionnelle d’une langue européenne et des réglementations liées à la mise en route d’essais cliniques considérées comme des atouts Minimum de 2 ans d’expérience en recherche clinique dans l’industrie biotechnologique, pharmaceutique ou en CRO Connaissance et expérience en démarrage d’études cliniques considérées comme un atout Excellente maîtrise de la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook) Grande capacité à gérer plusieurs projets simultanément, à organiser efficacement son travail et à travailler sous pression dans le respect des échéances Bon jugement et habileté à résoudre des problèmes Expérience en service à la clientèle considérée comme un atout Solides compétences interpersonnelles et en communication. À l’aise de faire des démarches initiales auprès de nouveaux investigateurs et de se présenter au nom d’Indero J-18808-Ljbffr
