Consultant en validation des procédés

Consultant en validation des procédés

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Description de l'entreprise

Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal, propose des services professionnels en Ingénierie et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tels que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, Dispositifs Médicaux et Technologies de l'Information et des Communications (TIC).

Compétences couvertes par nos consultants

Les compétences couvertes par nos consultants incluent, sans s'y limiter :

Secteurs des TIC

• Architecture et réseaux TI
• Assurance qualité
• Cybersécurité
• Développement des logiciels
• Gestion des projets TI

Secteurs des Sciences de la Vie

• Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.)
• Assurance qualité
• Affaires réglementaires
• Rédaction technique

Description de l’offre d’emploi

Résumé du poste

FOP EXPERTS CONSEILS recherche des consultants en validation des procédés motivés pour gérer des projets de validation, rédiger et exécuter des protocoles, ainsi que rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et rapports de validation.

Responsabilités spécifiques

• Rédiger ou participer au Plan Maître de Validation (PMV)
• Maintenir à jour la matrice de validation des procédés
• Rédiger les PON liés aux activités du procédé
• Rédiger les protocoles de validation (liquide, solide, stérile, etc.)
• Superviser et / ou exécuter les protocoles de validation et assurer la conformité BPF
• Former les techniciens sur l'exécution des protocoles
• Rédiger les écarts, suivre la mise en œuvre des CAPA
• Rédiger les rapports de validation
• Participer à la mise à jour des programmes de maintenance
• Auditer pour identifier les lacunes et élaborer des plans de remédiation
• Proposer des solutions et effectuer d'autres tâches pertinentes

Profil recherché

• Baccalauréat ou Maîtrise en sciences ou en ingénierie (chimie, biochimie, biologie, biotechnologie, etc.)
• 1 à 10 ans d'expérience, idéalement dans le secteur (bio)pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique
• Gestion de projets (atout)
• Expérience en validation des procédés (atout)
• Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA)
• Maîtrise de MS Office
• Excellentes compétences rédactionnelles en français et en anglais
• Mobilité (atout)

Ce que nous offrons

• Salaire compétitif
• Assurances collectives et professionnelle
• Travail à distance selon les besoins
• 3 semaines de congés
• 3 jours de congés maladie payés
• Forfait transport mensuel
• Opportunités d'avancement
• Français parlé : Moyen
• Français écrit : Élevé
• Anglais parlé et écrit : Élevé
• Maîtrise ou Baccalauréat en génie, biologie, microbiologie, biochimie, sciences physiques, etc.

Compétences

• Capacité d’adaptation
• Travailler sous pression

Consultant Validation

Brossard, Montérégie, Canada

J-18808-Ljbffr