Clinical Data Coordinator / Coordinateur des données cliniques

Description du poste

Le coordonnateur de données cliniques participera à diverses activités de gestion des données cliniques requises pour s'assurer que les données recueillies dans le cadre des essais cliniques entrepris ou gérés par Innovaderm sont recueillies, gérées et rapportées de façon claire, précise et sécurisée. De plus, il est requis pour ce poste de mener toutes ces activités conformément aux exigences réglementaires applicables, aux lignes directrices de l'industrie et aux procédures d’exploitation normalisées (SOP) d'Innovaderm tout en respectant l'engagement d'Innovaderm envers les exigences et les échéanciers du client.

Ce poste sera parfait pour vous si :

• Vous avez de fortes capacités d’analyse et une facilité à travailler avec des données.
• Vous aimez travailler avec des systèmes informatiques et apprendre de façon continue.
• Vous souhaitez travailler dans une équipe collaborative où vos idées sont écoutées et valorisées.
• Fournir un soutien général sur la gestion des données à l'équipe de projet et, au besoin, aux clients et fournisseurs externes.
• Supporter le Gestionnaire de données cliniques dans les domaines de :
• L’examen des données.
• Le rapprochement des données.
• La gestion des disparités.
• Le maintien des paramètres de l'étude; le monitoring du statut de l'étude (par exemple, les inscriptions, les CRF surveillés / approuvés, etc.) sur une base continue et fournir au besoin des rapports sur l'état des données à l'équipe de projet.
• Générer des rapports d'études ad-hoc.
• La maintenance de l'utilisateur.
• Aider avec les tests d'acceptation des utilisateurs.
• Aider à la conception de la base de données.
• Aider à créer un plan de gestion des données (DMP) et d'autres documents liés à la gestion des données cliniques.
• Aider à garantir que la documentation de gestion des données est complète et à jour dans le fichier maître (TMF).

Profil recherché :

• Baccalauréat en sciences ou dans un domaine connexe.

Expérience

• 1 année d'expérience en gestion de données cliniques dans l'industrie pharmaceutique ou dans un environnement de CRO est considérée comme un atout.
• De l’expérience à utiliser un système de capture de données clinique (EDC) tel que Medidata Rave, Medrio est considéré un atout important.

Aptitudes et connaissances

• Avoir une aise avec les systèmes et outils informatiques et une capacité à apprendre de nouvelles applications.
• Une connaissance générale du CDASH / SDTM est considérée comme un atout.
• Très organisé et orienté vers le détail avec des compétences efficaces en planification de projet et en gestion du temps.
• Solides compétences en communication verbale et écrite en anglais (le français est un atout).
• Aptitude à travailler dans un environnement en rythme rapide avec une agilité démontrée pour composer avec plusieurs demandes concurrentes et savoir les prioriser.
• Excellentes compétences interpersonnelles, de communication, de résolution de problèmes et d'organisation avec la capacité de travailler à la fois de manière indépendante et dans un environnement d'équipe.
• Compréhension du processus de développement de médicaments et des règlements applicables, y compris les bonnes pratiques cliniques, les lignes directrices de l'ICH.

Notre entreprise :

À propos d’Indero

Un leader mondial de la recherche clinique en dermatologie!

Anciennement connu sous le nom d’Innovaderm, Indero est un expert de renommée mondiale et un leader en recherche clinique en dermatologie. Forts de plus de vingt ans d’expérience, nous couvrons un large éventail d’indications, de populations de patients, de voies d’administration et de classes de médicaments, avec une présence à l’échelle mondiale.

Indero est une CRO spécialisée en dermatologie et en rhumatologie, avec plus de 25 ans d’expérience en recherche clinique et en gestion d’essais. Notre approche clé en main – qui comprend la conception du protocole, le recrutement des patients, le suivi des essais et les analyses biométriques – offre aux entreprises de biotechnologie et aux laboratoires pharmaceutiques les bases scientifiques rigoureuses et l’expertise ciblée dont ils ont besoin pour mener leurs études à terme de manière efficace et efficiente.

Grâce à une présence en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et en Amérique latine, à des relations étendues et en constante croissance avec les investigateurs et les patients, ainsi qu’à une clinique de recherche dédiée par laquelle nous concevons et menons nos propres études, Indero est le partenaire CRO idéal pour répondre aux besoins cliniques à l’échelle mondiale.

Indero s’engage à offrir un traitement équitable et des chances égales à toutes et à tous. À ce titre, Indero fournira, sur demande, des mesures d’adaptation tout au long du processus de recrutement et de sélection pour les personnes en situation de handicap.

Veuillez noter : Innovaderm n’accepte que les candidatures de personnes autorisées à travailler légalement au Canada.

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