Spécialiste senior, Innovation Biomédical

Description

Relevant du Directeur Senior, ce membre de l'équipe d'innovation biomédicale est responsable du processus de développement de produits, du concept à la revue de conception finale des composants mécaniques des produits Agile MV Technologies Inc. (Filiale de Resonetics) existants et nouveaux. Assurer le bon déroulement de toutes les activités opérationnelles conformément aux normes ISO 13485, FDA, GMP, marquage CE telles que les tâches suivantes :

Responsabilités

• Participer à la conception et au développement de dispositifs médicaux tout en suivant un système qualité conforme à la norme ISO 13485.
• Préparer des modèles 3D d'ingénierie, des dessins de produits et de prototypes.
• Produire et tenir à jour les dossiers de conception dans un cadre réglementaire.
• Participer à la gestion des risques et à l'audit.
• Développer et gérer les activités de vérification et de validation de la conception.
• Gérer le transfert des produits de la conception à la fabrication.
• Travailler avec les clients MV Agile pour identifier leurs besoins et fournir un rôle de conseil tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux.
• Préparer des rapports d'essais en recueillant, analysant et résumant l'information.
• Former et soutenir les techniciens lors des activités liées à la fabrication.
• Collaborer avec les départements internes d'Agile MV, tels que les départements qualité et fabrication pour assurer le développement des dispositifs médicaux.
• Prendre des responsabilités dans l'équipe et dans le projet.
• Superviser le travail d'une équipe multidisciplinaire, planifier les travaux, établir les performances.
• Peut réaliser des projets de A à Z avec l'appui du gestionnaire.
• Afin de maximiser l'efficacité de la fonction, cette description de poste est susceptible d'être modifiée en fonction d'un consensus entre les deux parties (Agile MV Technologies Inc « Filiale de Resonetics » et l'employé).

Qualifications

Requises

• Formation
• Expérience
• Compétences

Titulaire d'un baccalauréat en ingénierie, en sciences physiques ou l'équivalent.

Minimum de 5 ans d'expérience dans un poste similaire dans l'industrie.

Expérience en gestion des risques.

Connaissance des systèmes de qualité et de conformité.

Expérience en modélisation 3D avec le logiciel SolidWorks.

Fortes capacités d'analyse, solutions orientées de manière autonome.

Un fort esprit d'équipe, capable de contribuer aux discussions.

Souci du détail, souci de la qualité, individu méticuleux et polyvalent.

Adaptable, travailleur et capable de travailler sous pression.

Niveau avancé du français, à l'oral et à l'écrit.

Niveau avancé de l'anglais, afin d'échanger avec les clients et les fournisseurs qui sont principalement à l'international. Pour être en conformité avec les normes internationales de l'industrie.

Type d'emploi

Temps plein, Permanent

Rémunération

À partir de 1,00$ par an

Lieu du poste

En présentiel