Spécialiste Assurance Qualité Contractuel Senior (6 à 12 mois)

À PROPOS DE NOUS

Le CMO de choix pour les clients, où les talents s'épanouissent, et une référence pour l'industrie.

Delta Pharma, basée à Montréal (Québec), est un chef de file dans la fabrication et le conditionnement sous contrat dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et des produits de santé naturels. Grâce à une installation certifiée BPF, licenciée par Santé Canada et enregistrée auprès de la FDA américaine, nous nous spécialisons dans le développement et la production de crèmes, lotions, gels, onguents, sérums, liquides et suppléments vitaminiques de haute qualité. Fondée en 2000 et toujours détenue de façon indépendante, Delta Pharma est guidée par la conformité, l'innovation et un service axé sur le client.

POSTE

Spécialiste Assurance Qualité Contractuel Senior (6 à 12 mois)

Lieu

Montreal (Dorval), QC

Type d'emploi

Temps plein. Contrat de 6 à 12 mois.

Relevant de

Directrice Qualité et Santé Sécurité

Description du poste

Nous sommes à la recherche d'un(e) Spécialiste Assurance Qualité Senior, contractuel(le), pour une mission de 6 à 12 mois. La personne sélectionnée sera principalement responsable de la gestion et de la mise en œuvre des CAPA liées aux observations de Santé Canada, tout en apportant un soutien direct à l'équipe Qualité dans ses activités quotidiennes.

Ce rôle stratégique demande une expertise confirmée en systèmes qualité pharmaceutiques et une capacité à travailler dans un environnement dynamique et réglementé.

Responsabilités

• Rédiger, suivre et clôturer les CAPA.
• Conduire ou participer aux investigations qualité (déviations, OOS, OOT, plaintes).
• Supporter l'équipe AQ dans la révision et l'approbation de SOPs, formulaires et autres documents qualité.
• Contribuer à l'amélioration continue du système qualité et à la conformité aux BPF.
• Collaborer avec les équipes Production, CQ et Validation pour assurer la mise en œuvre efficace des actions correctives et préventives.
• Préparer la documentation nécessaire aux inspections et audits.
• Former et coacher l'équipe qualité sur les meilleures pratiques CAPA et sur les attentes des autorités réglementaires.

Profil recherché

• Bilinguisme français / anglais obligatoire (oral et écrit).
• Baccalauréat en sciences (chimie, biologie, pharmacie, génie chimique ou équivalent).
• Minimum 7 ans d'expérience en assurance qualité pharmaceutique.
• Solide expérience en gestion des CAPA et en réponse aux observations réglementaires (Santé Canada, FDA, EMA).
• Connaissance approfondie des BPF, ICH Q7, lignes directrices Santé Canada / FDA.
• Excellentes compétences en rédaction technique et en communication.
• Expérience confirmée en gestion de projets qualité et en coordination inter-départements.
• Rigueur, autonomie et forte capacité d'analyse.

Salaire

• Entre $50,000.00 et $65,000.00

Job Types

Full-time, Fixed term contract

Pay

$50,000.00-$65,000.00 per year

Benefits

• Dental care
• Extended health care
• On-site parking
• Paid time off
• RRSP match

Experience

• quality assurance : 1 year (preferred)

Language

• French and English (français et anglais) (required)

Work Location

In person