Spécialiste Validation du Nettoyage

À PROPOS DE NOUS

Le CMO de choix pour les clients, où les talents s'épanouissent, et une référence pour l'industrie.

Delta Pharma, basée à Montréal (Québec), est un chef de file dans la fabrication et le conditionnement sous contrat dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et des produits de santé naturels. Grâce à une installation certifiée BPF, licenciée par Santé Canada et enregistrée auprès de la FDA américaine, nous nous spécialisons dans le développement et la production de crèmes, lotions, gels, onguents, sérums, liquides et suppléments vitaminiques de haute qualité. Fondée en 2000 et toujours détenue de façon indépendante, Delta Pharma est guidée par la conformité, l'innovation et un service axé sur le client.

POSTE :

Spécialiste Validation du Nettoyage / Assurance Qualité (AQ)

Lieu :

Montréal (Dorval), QC

Type d'emploi :

Temps plein

Relevant de :

Directrice Qualité et Santé Sécurité

Description du poste

Nous sommes à la recherche d'un(e) Spécialiste Validation du Nettoyage / Assurance Qualité motivé(e) pour rejoindre notre équipe. Vous jouerez un rôle clé dans la validation des procédés de nettoyage et dans le maintien de la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), tout en soutenant l'ensemble des activités du système qualité.

Responsabilités

Validation du nettoyage

• Rédiger, réviser et approuver les protocoles et rapports de validation de nettoyage.
• Effectuer l'évaluation des risques de contamination croisée et établir les limites d'acceptation.
• Coordonner ou réaliser les prélèvements (rinçage, écouvillonnage) et analyser les résultats.
• Collaborer avec le contrôle qualité pour la validation des méthodes analytiques.
• Maintenir à jour la matrice de validation du nettoyage.
• Préparer la documentation en vue des audits et inspections réglementaires (Santé Canada, FDA, EMA).

Assurance Qualité

• Participer à la gestion des déviations, OOS / OOT et au suivi des CAPA.
• Contribuer à la rédaction, révision et approbation des procédures (SOPs).
• Participer à la qualification et au suivi des fournisseurs et sous-traitants.
• Supporter les validations de procédés, équipements et utilités.
• Collaborer aux audits internes, clients et réglementaires.
• Participer aux revues annuelles de produits (APQR) et au suivi des indicateurs qualité.
• Assurer la conformité des activités de production, laboratoire et logistique aux exigences BPF.
• Former et sensibiliser le personnel aux exigences qualité et réglementaires.

Profil recherché

• Bilinguisme français / anglais obligatoire (oral et écrit).
• Baccalauréat en sciences (chimie, biologie, pharmacie, génie chimique ou équivalent).
• 5 ans d'expérience en assurance qualité et validation de nettoyage.
• Bonne connaissance des BPF, ICH Q7, lignes directrices de Santé Canada et FDA.
• Expérience pratique en validation du nettoyage et validation de procédés.
• Solide expérience en gestion des déviations, CAPA et investigations.
• Excellentes aptitudes de communication et de rédaction technique.
• Maîtrise des outils informatiques (MS Office, LIMS, TrackWise ou équivalent).

Salaire

• Entre $55,000.00 et $65,000.00

Job Types :

Full-time, Permanent

Pay :

$55,000.00-$65,000.00 per year

Benefits :

• Dental care
• Extended health care
• On-site parking
• Paid time off
• RRSP match

Experience :

• quality assurance (assurance qualité) : 5 years (preferred)
• cleaning validation (Validation du Nettoyage) : 5 years (preferred)

Language :

• French and English (français et anglais) (required)

Work Location :

In person